FondaparinSodiuM;Fondaparinux Sodium Identification;Fondaparinux sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux Sodium Identification;Fondaparinux sodium N-4;
Aktivite Byolojik Fondaparinux
| Dekri | Fondaparinux sodyòm se yon inibitè Xa faktè antithrombin-depandan. |
| Ki gen rapòKategori | chemen siyal >> Anzim metabolik/proteaz >> Faktè Xa Zòn rechèch >> Maladi kadyovaskilè |
| Sib | Faktè Xa [1] |
| In vitroetid | Fondaparinux sodyòm se premye nouvo anticoagulant ki vize oaza faktè Xa.Pou Fondaparinux, valè IC50 (anti-Xa IU/ml) monosit aktive (ac-M) se 0.59±0.05, ak patikil ki sòti nan monosit (MMP) se 0.17±0.03 [2]。 |
| An vivorechèch | Fondaparinux sodyòm gen yon pwofil farmakokinetik lineyè ki depann de dòz la, ki bay yon repons trè previzib.Fondaparinux sodyòm gen 100% byodisponibilite, gen yon aparisyon rapid nan aksyon, gen yon mwatye lavi nan 14 a 16 èdtan, epi li ka kontinye reziste tronboz nan lespas 24 èdtan.Dwòg la pa afekte tan prothrombin oswa aktive tan tronboplastin pasyèl, ni li pa afekte fonksyon plakèt oswa agrégation [1]。 |
| Referans | [1].Bauer KA.et al.Fondaparinux sodyòm: yon inibitè selektif nan faktè Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Diferans efè inhibiteur koagulasyon fondaparinux, enoxaparin ak eparin san fraksyon nan modèl selil jenerasyon tronbin.Fibrinoliz koagul san.2011 Jiyè;22(5):369-73. |
Pwopriyete chimik ak fizik Fondaparinux
| Fòmil molekilè | C31H53N3Na10O49S8 |
| Pwa molekilè | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux se yon nouvo kalite dwòg antithrombotic ki te apwouve pa FDA apre heparin ak eparin pwa molekilè ki ba pou tretman ak prevansyon nan yon varyete de tronboz arteriovenous.
Endikasyon: Fondaparinux yo itilize pou pasyan ki sibi gwo operasyon òtopedik nan branch pi ba yo, tankou ka zo kase anch, gwo operasyon jenou oswa ranplasman anch, pou anpeche tronboanbolis venn.Yo itilize li pou tretman pasyan ki gen anjin enstab oswa enfaktis myokad ki pa elevasyon segman ST ki sibi tretman ijan (<120 minit) anvayisan (PCI) san okenn endikasyon.Yo itilize li pou tretman pasyan ki gen enfaktis myokad ST-segman elevasyon ki itilize tronboliz oswa okòmansman pa resevwa lòt fòm terapi repèfizyon.
1) Pwomosyon kontinyèl sou mache Glaxo a pral mete l nan pozisyon dwòg debaz la nan chemen klinik ki vin apre a nan Ministè Sante a, refòm nan pri nan Komisyon Nasyonal Devlopman ak Refòm, ak asirans medikal nan Ministè Asirans Pèp la.
A、Pwodwi a poko antre nan asirans medikal nasyonal la.An 2010, ajisteman asirans medikal la jis antre nan asirans medikal lokal nan 16 pwovens.Komèsyal yo nan etap inisyal la epi yo pral piti piti ranplase mache eparin ki ba-molekilè-pwa;Pwovens asirans medikal: Shaanxi, Shanxi, Inner Mongolia, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing.
B, endikasyon yo toujou ap ogmante.GSK kounye a gen 3 endikasyon nan klinik la.Pou egzanp, endikasyon yo pou stents yo sèlman apwouve.Lòt eparin pa disponib.Aplikasyon klinik stents ogmante pa 30% chak ane.Avèk apwobasyon nouvo endikasyon, lavant yo ap ogmante.Nan teyori, tout maladi trete pa pwodwi seri eparin ka trete pa pwodui sa a.
C、Price avantaj, pri minimòm pwodwi sa a nan mache Etazini an se 132 dola ameriken chak, nan Lachin se 168 Yuan, pri domestik la pa pral tonbe.Si ou fè ekspòtasyon, mache entènasyonal la gen gwo espas;
2) Papòt teknik la wo, materyèl bwit la sentèz nan 75 etap, epi patant la ekspire pou 5 ane (atik nan 2014).Li pa te apwouve pa lòt manifaktirè yo.Sentèz la trè difisil.Li pap fèt nan mwens pase 10 ane.Sik la long, difisil, ak envestisman.segondè.Gen kèk konpetitè domestik, ak konpetitè etranje gen gwo pri materyèl bwit.Objektif nou se kontinyèlman diminye depans materyèl bwit yo ak ranplase Glaxo nan pwodiksyon materyèl bwit.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux te apwouve kòm premye imitasyon nan Lachin 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology co, Ltd gen yon pwodiksyon anyèl nan 210 kg nan fondaparinux sodyòm avanse entèmedyè N3, ki pral ranpli nan 2018.
Fondaparinux te devlope orijinal pa MYLAN IRELAND.Kounye a, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medikal genyenKalifikasyon ISO ak satisfè estanda pwodiksyon GMP, te anplwaye domestik ak etranje entèz dwòg ekspè ak eksperyans rich pou gide R&D konpayi an.
AVANTAJ TEKNÒL OGY
●High Presyon Catalytic Hydrogenation .Gwo presyon Hydrogenolysis reyaksyon.Reyaksyon kriyojenik (<-78% C)
●Aromatic Heterocyclic Sentèz
●Rearrangement Reyaksyon
●Chiral Rezolisyon
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira.Reyaksyon Gignard
Ekipman
Laboratwa nou an gen divès kalite ekipman eksperimantal ak tès, tankou: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, kromatografi, Mikwo ond sentèz, sentèz paralèl, kalorimèt diferansyèl eskanè (DSC), mikwoskòp elèktron...
Ekip R&D
Jindun Medical gen yon gwoup pwofesyonèl R&D pèsonèl, epi li anplwaye anpil ekspè entèz dwòg domestik ak etranje pou gide R&D, fè sentèz nou an pi egzak ak efikas.
Nou te ede plizyè tèt domestik konpayi famasetik, tankouHansoh, Hengrui ak HEC Pharm.Isit la nou pral montre yon pati nan yo.
Ka pèsonalizasyon youn:
Cas No.: 110351-94-5
Ka personnalisation de:
Cas No.: 144848-24-8
Ka personnalisation twa:
Cas No.: 200636-54-0
1.Customize Nouvo Entèmedyè oswa APIs.Menm jan ak pi wo a ka pataje, kliyan yo gen demand yo pou entèmedyè espesifik oswa APIs, epi yo pa ka jwenn pwodwi ki nesesè yo nan mache a, Lè sa a, nou ka ede Customize.
2.Optimizasyon pwosesis pou ansyen pwodwi yo.Ekip nou an pral ede Optimize ak amelyore pwodiksyon sa yo ki gen wout reyaksyon an fin vye granmoun, pri pwodiksyon an wo, ak efikasite a ba.Nou ka bay dokiman konplè pou transfè teknoloji ak amelyorasyon pwosesis, ede kliyan pou yon pwodiksyon pi efikas.
Soti nan sib dwòg rive nan IND, JIN DUN Medical ba ousolisyon R&D pèsonalize yon sèl-stop.
JIN DUN Medical ensiste pou kreye yon ekip ki gen rèv, fè pwodwi diyite, metikuleu, rijid, epi fè tout bagay pou yo vin yon patnè ou fè konfyans ak zanmi kliyan!
